Vertebroplastika neučinkovita kod kompresijskih prijeloma kralješnice
Meta-analiza nije pokazala nikakve koristi u odnosu na lažnu proceduru.
U dva nedavno provedena randomizirana istraživanja, istraživači su usporedili vertebroplastiku (ubrizgavanje "koštanog cementa" unutar frakturne pukotine tijela kralješka) s lažnom procedurom (ubrizgavanjem samo lokalnog anestetika unutar frakturne pukotine tijela kralješka).
U oba istraživanja, i skupina pacijenata sudionika istraživanja koji podvrgnuti vertebroplastici i skupina pacijenata sudionika istraživanja koji su podvrgnuti lažnoj proceduri pokazale su slična poboljšanja, bez značajne razlike između skupina.
Neki kritičari primijetili su da su pacijenti bili uključeni u istraživanje prekasno s obzirom na trajanje njihove boli i da je uključivanje nekih pacijenata bez jakih bolova moglo utjecati na slabljenje značenja istraživanja.
Kako bi provjerili jesu li ovakve kritike točne, istraživači su proveli meta-analizu tih dvaju istraživanja kako bi utvrdili učinkovitost vertebroplastike u dvije podskupine pacijenata:
57 pacijenata s barem jednim radiografski potvrđenim kompresijskim prijelomom kralješnice i nedavnom pojavom bolova (unutar 6 tjedana) i 99 pacijenata s teškom boli na početku istraživanja (razina boli 8 na ljestvici s 10 točaka).
Utvrđeno je kako ni u podskupini s nedavnom pojavom bolova ni u podskupini s teškom boli na početku istraživanja, nije bilo razlike u bolovima ili stupnju onesposobljenosti nakon jednog mjeseca između skupine koja je bila podvrgnuta vertebroplastici i skupine koja je bila podvrgnuta lažnoj proceduri.
Ipak, primijećeno je da su pacijenti koji su bili randomizirani za podvrgavanje vertebroplastici imali 25% veću vjerojatnost korištenja opioidnih analgetika nakon jednog mjeseca u odnosu na pacijente koji su bili randomizirani za podvrgavanje lažnoj proceduri.
Dr. Paul S. Mueller, ravnatelj odjela za opću internu medicinu na klinici Mayo u Rochesteru, Minnesota, i suradnički urednik časopisa "Journal Watch General Medicine", prokomentirao je ovu meta-analizu:
"Rezultati ne podržavaju rutinsku upotrebu vertebroplastike kod pacijenata s kompresijskim prijelomima kralješnice, uključujući i pacijente s nedavnim napadom boli i pacijente s jakim bolovima na početku istraživanja.
Prednosti ove meta-analize su korištenje individualnih podataka o pacijentima i zasljepljivanje pacijenata na vertebroplastiku odnosno lažnu proceduru.
Kao što su autori istraživanja naveli, nezasljepljivanje pacijenata utječe na precjenjivanje koristi tretmana, što baca sumnju na rezultate nedavno provedenog randomiziranog istraživanja bez zasljepljivanja koje je sugeriralo kako je vertebroplastika superiorna u odnosu na konzervativno liječenje".
Izvor: Journal Watch General Medicine
U dva nedavno provedena randomizirana istraživanja, istraživači su usporedili vertebroplastiku (ubrizgavanje "koštanog cementa" unutar frakturne pukotine tijela kralješka) s lažnom procedurom (ubrizgavanjem samo lokalnog anestetika unutar frakturne pukotine tijela kralješka).
U oba istraživanja, i skupina pacijenata sudionika istraživanja koji podvrgnuti vertebroplastici i skupina pacijenata sudionika istraživanja koji su podvrgnuti lažnoj proceduri pokazale su slična poboljšanja, bez značajne razlike između skupina.
Neki kritičari primijetili su da su pacijenti bili uključeni u istraživanje prekasno s obzirom na trajanje njihove boli i da je uključivanje nekih pacijenata bez jakih bolova moglo utjecati na slabljenje značenja istraživanja.
Kako bi provjerili jesu li ovakve kritike točne, istraživači su proveli meta-analizu tih dvaju istraživanja kako bi utvrdili učinkovitost vertebroplastike u dvije podskupine pacijenata:
57 pacijenata s barem jednim radiografski potvrđenim kompresijskim prijelomom kralješnice i nedavnom pojavom bolova (unutar 6 tjedana) i 99 pacijenata s teškom boli na početku istraživanja (razina boli 8 na ljestvici s 10 točaka).
Utvrđeno je kako ni u podskupini s nedavnom pojavom bolova ni u podskupini s teškom boli na početku istraživanja, nije bilo razlike u bolovima ili stupnju onesposobljenosti nakon jednog mjeseca između skupine koja je bila podvrgnuta vertebroplastici i skupine koja je bila podvrgnuta lažnoj proceduri.
Ipak, primijećeno je da su pacijenti koji su bili randomizirani za podvrgavanje vertebroplastici imali 25% veću vjerojatnost korištenja opioidnih analgetika nakon jednog mjeseca u odnosu na pacijente koji su bili randomizirani za podvrgavanje lažnoj proceduri.
Dr. Paul S. Mueller, ravnatelj odjela za opću internu medicinu na klinici Mayo u Rochesteru, Minnesota, i suradnički urednik časopisa "Journal Watch General Medicine", prokomentirao je ovu meta-analizu:
"Rezultati ne podržavaju rutinsku upotrebu vertebroplastike kod pacijenata s kompresijskim prijelomima kralješnice, uključujući i pacijente s nedavnim napadom boli i pacijente s jakim bolovima na početku istraživanja.
Prednosti ove meta-analize su korištenje individualnih podataka o pacijentima i zasljepljivanje pacijenata na vertebroplastiku odnosno lažnu proceduru.
Kao što su autori istraživanja naveli, nezasljepljivanje pacijenata utječe na precjenjivanje koristi tretmana, što baca sumnju na rezultate nedavno provedenog randomiziranog istraživanja bez zasljepljivanja koje je sugeriralo kako je vertebroplastika superiorna u odnosu na konzervativno liječenje".
Izvor: Journal Watch General Medicine
