Glukozamin u liječenju križobolje
Glukozamin nije bitno različit od placeba za smanjivanje bolova ili poboljšanje kvalitete života pacijenata s kroničnom križoboljom i degenerativnim lumbalnim osteoartritisom, pokazali su rezultati norveške studije objavljeni 7. srpnja u Journal of American Medical Association.Rezultati studije ukazuju da se dodatak prehrani ne bi trebao preporučivati pacijentima s križoboljom, izjavio je voditelj studije Philip Wilkens, MChiro, iz Odjela za ortopediju Sveučilišne bolnice u Oslu."Na temelju naših rezultata, smatram da liječnici ne bi trebali preporučivati glukozamin za ublažavanje bolova u križima", dodao je. "Trebali bi pokušati pronaći bolje načine ili bolje intervencije za liječenje ove vrste boli".Široko rasprostranjen dodatak prehraniGlukozamin je prekursorna molekula koja sudjeluje u izgradnji tetiva, ligamenata i hrskavice
Zbog hipoteze da obnavlja hrskavicu i da ima anti-upalna svojstva, unatoč oprečnim podacima o svojoj učinkovitosti, pišu autori studije, postao je naširoko korišten za liječenje osteoartritisa.
Također se često koristi za križobolju, uključujući degenerativni lumbalni osteoartritis.Provedena u Sveučilišnoj bolnici u Oslu, ova dvostruko slijepa studija obuhvatila je 250 pacijenata čija je glavni problem bila nespecifična kronična bol u donjem dijelu leđa, definiranom kao područje ispod rebara i iznad glutealnih nabora.
Pacijenti su morali biti stariji od 25 godina, imati bolove u leđima kroz najmanje 6 mjeseci, te rezultat upitnika za procjenu bolova Roland Disability Questionnaire Morris (RMDQ) najmanje 3 od 24 boda.Pošto glukozamin cilja na degenerativne promjene zglobova, pacijenti su također morali imati recentne (u posljednjih godinu dana) snimke magnetne rezonancije koje ukazuju na degenerativan proces.Pacijenti su nasumično odabrani za primanje dnevne doze od 1500 mg glukozamin sulfata ili placeba identičnog oblika - u kapsulama od 3500 mg.
Sredstvo korišteno u studiji - glukozamin sulfat - ima relativnu biodostupnost. Drugi glavni tip glukozamina, glukozamin hidroklorid, ne koristi se više često, rekao je g. Wilkens.Odgovarajuća doza
Dnevna doza od 1500 mg glukozamina je "prikladna", prema g. Wilkensu. "Istraživanja su pokazala da doze manje od ove ne ulaze u krvotok u dovoljnim razinama, a veće količine od ove doze se ne apsorbiraju", izjavio je.Podaci za istraživanje uzimani su nakon 6 tjedana, a zatim nakon 3, 6 i 12 mjeseci.Tijekom 6-mjesečnog praćenja, pacijentima je bilo dozvoljeno korištenje lijekova za probijajuću bol. Nakon 6 mjeseci mogli su slobodno odabrati terapiju koju su preferirali.Primarni pokazatelj istraživanja bio je RMDQ, s tim da se kao pozitivan odgovor na liječenje uzimalo smanjenje rezultata RMDQ-a za 3 boda.
Sekundarni pokazatelj bila je bol u donjem dijelu leđa ili u nozi za vrijeme aktivnosti i u mirovanju, mjerena ljestvicom s 11 točaka - od 0 (bez boli) do 10 (najveća bol).
Istraživači su koristili Euro-Qol-5 Dimensions upitnik za mjerenje 5 područja kvalitete života.
Prosječan broj bodova RMDQ-a na početku istraživanja bio je 9,2 u skupini koja je uzimala glukozamin i 9,7 u skupini koja je uzimala placebo. Na kraju studije prosječan rezultat se u obje skupine poboljšao za podjednak broj bodova.Prosječan broj bodova RMDQ-a nakon 6 mjeseci iznosio je 5.0 (95% interval pouzdanosti (confidenceinterval - CI), 4.2 - 5.8) u skupini koja je uzimala glukozamin i 5.0 (95% CI, 4.2 - 5.8) u skupini koja je uzimala placebo.Nakon jednogodišnjeg praćenja, prosječan broj bodova na RMDQ-u u navedenim skupinama iznosio je 4.8 (95% CI, 3.9 - 5.6) i 5.5 (95% CI, 4.7 - 6.4).
Bez razlika u kvaliteti životaNije bilo značajnih razlika između uzimanja placeba i glukozamina u smislu pokazatelja kvalitete života ili uporabe konkomitantnih lijekova.
U skupini na glukozaminu, 38.4% ispitanika koristilo je analgetike, 53.6% konkomitantnu terapiju, a 28.0% i analgetike i konkomitantnu terapiju. Odgovarajući postoci u placebo skupini bili su 45.6%, 53.6% i 28.0%.Pridržavanje terapije također je bilo podjednako u obje skupine, kao i učestalost nuspojava i stopa odustajanja od istraživanja. 86 nuspojava bilo je blage naravi, a sastojale su se uglavnom od gastrointestinalnih i dermatoloških problema.Nekoliko je mogućih razloga zbog kojih glukozamin nije bio učinkovit u ovom istraživanju, nagađaju autori studije.
Pacijenti odabrani za istraživanje možda nisu reagirali na liječenje, iako g. Wilkens ne misli da je razlog u tome.
"Naš uzorak je bio prilično reprezentativan za osobe s kroničnom križoboljom i s nalazima degeneracije kralježnice", izjavio je.Možda je vjerojatnije objašnjenje da glukozamin može djelovati na neke zglobove, primjerice, koljeno, ali ne i na križobolju.
"Ciljna molekula može biti različita u različitim zglobovima", rekao je g. Wilkens. "Čini se da za glukozamin postoji veća količina (proinflamatornih) ciljnih molekula u zglobu koljena.
Molekula se u zglobu kuka ne nalazi u velikom broju, a ne znamo koncentraciju ove supstance u donjem dijelu leđa".
Različiti oblici bolova u leđima
Još jedan faktor za razmatranje je da je križobolja uzrokovana mnogim različitim stanjima, ozbiljnijim ili manje ozbiljnim.
"Iako imate heterogenu skupinu pacijenata koji pate od križobolje i obraćaju se liječniku primarne zaštite, oni mogu imati različite oblike ili podkategorije križobolje", rekao je g. Wilkens, dodajući kako je moguće da glukozamin možda djeluje na neke, ali ne sve od tih uvjeta.Ograničenje studije bilo je u tome što je sudjelovanje bilo besplatno (glukozamin je lijek na recept u Norveškoj, tako da je njegova dostupnost pod kontrolom) i tako možda privuklo određenu vrstu pacijenata sa specifičnim osobinama ličnosti.
Također, iako je broj kapsula pokazao da je više od 80% lijeka bilo potrošeno, doza potrebna za reagiranje na glukozamin možda zahtijeva još bolje pridržavanje terapije, izjavili su autori studije.
"Dobro osmišljena" studija
U popratnom uvodniku, dr. Andrew L. Avins, iz Zavoda za istraživanje Sjeverno-kalifornijskog zdravstvenog sustava Kaiser Permanente u Oaklandu, pohvalio je studiju."Sveukupno, ovo je bila dobro osmišljena i dobro provedena studija s jasnim kriterijima prihvatljivosti, adekvatnim sakrivanjem raspodjele, dobrom usporedivosti na početku studije, prihvatljivim pridržavanjem terapije, nekoliko odustajanja, dobro prihvaćenom mjerom ishoda, odgovarajućom veličinom uzorka određenom a priori, i s odgovarajućom analizom namjere za liječenje", piše dr. Avins.Istaknuo je da je 95% CI-a općenito isključilo bilo kakav učinak značajan u kliničkom smislu, "što ukazuje da rezultati vjerojatno nisu posljedica nedovoljne statističke snage".S obzirom na visoku kvalitetu studije, "najvjerojatnije objašnjenje za (negativan) ishod je jednostavno da glukozamin kod kronične križobolje s osteoartritisom vjerojatno pruža vrlo malo koristi iznad placebo učinka kakvog god da ima", rekao je dr. Avins.Pošto je ovo istraživanje bilo još jedan primjer neuspješnog pokušaja liječenja križobolje, liječnici bi se mogli obeshrabriti, ali zdravstveni problem kronične križobolje "ne trpi cinizam", izjavio je dr. Avins.Još uvijek ne postoji učinkoviti tretman za križobolju dijelom i stoga što nijedna dominantna organizacija ne zastupa osobe s kroničnom križoboljom, rekao je dr. Avins.
To znači, kazao je, da je liječenje često puta "rascjepkano" između primarne zaštite, fizikalne terapije, kirurgije, intervencijskih postupaka, bihevioralne terapije, te komplementarne i alternativne medicine.Istraživanja o križobolji ograničena su "nedovoljnim financiranjem, pogrešnim regulacijama, snažnim oslanjanjem na financiranje iz profitnih organizacija, te nedostatkom konsenzusa o mjerama ishoda i klinički smislenih ciljeva terapije", rekao je dr. Avins.
Dodao je da istraživačka zajednica nije uspjela stvoriti jako partnerstvo s javnošću, a koje je potrebno za izgradnju i održavanje robusnog programa kliničkog istraživanja.
Križobolja je jedna od najrasprostranjenijih, skupih i slabo liječenih bolesti koje susrećemo u primarnoj zdravstvenoj zaštiti, dodaje dr. Avins.
Uzrok je često nepoznat, pa se liječenje temelji na relativno slabim dokazima, dodao je.
Pacijenti se često okreću komplementarnim i alternativnim terapijama; više od 25% pacijenata s kroničnom križoboljom pokušali su sa suplementima glukozamina.
Izvor: Journal of American Medical Association
Zbog hipoteze da obnavlja hrskavicu i da ima anti-upalna svojstva, unatoč oprečnim podacima o svojoj učinkovitosti, pišu autori studije, postao je naširoko korišten za liječenje osteoartritisa.
Također se često koristi za križobolju, uključujući degenerativni lumbalni osteoartritis.Provedena u Sveučilišnoj bolnici u Oslu, ova dvostruko slijepa studija obuhvatila je 250 pacijenata čija je glavni problem bila nespecifična kronična bol u donjem dijelu leđa, definiranom kao područje ispod rebara i iznad glutealnih nabora.
Pacijenti su morali biti stariji od 25 godina, imati bolove u leđima kroz najmanje 6 mjeseci, te rezultat upitnika za procjenu bolova Roland Disability Questionnaire Morris (RMDQ) najmanje 3 od 24 boda.Pošto glukozamin cilja na degenerativne promjene zglobova, pacijenti su također morali imati recentne (u posljednjih godinu dana) snimke magnetne rezonancije koje ukazuju na degenerativan proces.Pacijenti su nasumično odabrani za primanje dnevne doze od 1500 mg glukozamin sulfata ili placeba identičnog oblika - u kapsulama od 3500 mg.
Sredstvo korišteno u studiji - glukozamin sulfat - ima relativnu biodostupnost. Drugi glavni tip glukozamina, glukozamin hidroklorid, ne koristi se više često, rekao je g. Wilkens.Odgovarajuća doza
Dnevna doza od 1500 mg glukozamina je "prikladna", prema g. Wilkensu. "Istraživanja su pokazala da doze manje od ove ne ulaze u krvotok u dovoljnim razinama, a veće količine od ove doze se ne apsorbiraju", izjavio je.Podaci za istraživanje uzimani su nakon 6 tjedana, a zatim nakon 3, 6 i 12 mjeseci.Tijekom 6-mjesečnog praćenja, pacijentima je bilo dozvoljeno korištenje lijekova za probijajuću bol. Nakon 6 mjeseci mogli su slobodno odabrati terapiju koju su preferirali.Primarni pokazatelj istraživanja bio je RMDQ, s tim da se kao pozitivan odgovor na liječenje uzimalo smanjenje rezultata RMDQ-a za 3 boda.
Sekundarni pokazatelj bila je bol u donjem dijelu leđa ili u nozi za vrijeme aktivnosti i u mirovanju, mjerena ljestvicom s 11 točaka - od 0 (bez boli) do 10 (najveća bol).
Istraživači su koristili Euro-Qol-5 Dimensions upitnik za mjerenje 5 područja kvalitete života.
Prosječan broj bodova RMDQ-a na početku istraživanja bio je 9,2 u skupini koja je uzimala glukozamin i 9,7 u skupini koja je uzimala placebo. Na kraju studije prosječan rezultat se u obje skupine poboljšao za podjednak broj bodova.Prosječan broj bodova RMDQ-a nakon 6 mjeseci iznosio je 5.0 (95% interval pouzdanosti (confidenceinterval - CI), 4.2 - 5.8) u skupini koja je uzimala glukozamin i 5.0 (95% CI, 4.2 - 5.8) u skupini koja je uzimala placebo.Nakon jednogodišnjeg praćenja, prosječan broj bodova na RMDQ-u u navedenim skupinama iznosio je 4.8 (95% CI, 3.9 - 5.6) i 5.5 (95% CI, 4.7 - 6.4).
Bez razlika u kvaliteti životaNije bilo značajnih razlika između uzimanja placeba i glukozamina u smislu pokazatelja kvalitete života ili uporabe konkomitantnih lijekova.
U skupini na glukozaminu, 38.4% ispitanika koristilo je analgetike, 53.6% konkomitantnu terapiju, a 28.0% i analgetike i konkomitantnu terapiju. Odgovarajući postoci u placebo skupini bili su 45.6%, 53.6% i 28.0%.Pridržavanje terapije također je bilo podjednako u obje skupine, kao i učestalost nuspojava i stopa odustajanja od istraživanja. 86 nuspojava bilo je blage naravi, a sastojale su se uglavnom od gastrointestinalnih i dermatoloških problema.Nekoliko je mogućih razloga zbog kojih glukozamin nije bio učinkovit u ovom istraživanju, nagađaju autori studije.
Pacijenti odabrani za istraživanje možda nisu reagirali na liječenje, iako g. Wilkens ne misli da je razlog u tome.
"Naš uzorak je bio prilično reprezentativan za osobe s kroničnom križoboljom i s nalazima degeneracije kralježnice", izjavio je.Možda je vjerojatnije objašnjenje da glukozamin može djelovati na neke zglobove, primjerice, koljeno, ali ne i na križobolju.
"Ciljna molekula može biti različita u različitim zglobovima", rekao je g. Wilkens. "Čini se da za glukozamin postoji veća količina (proinflamatornih) ciljnih molekula u zglobu koljena.
Molekula se u zglobu kuka ne nalazi u velikom broju, a ne znamo koncentraciju ove supstance u donjem dijelu leđa".
Različiti oblici bolova u leđima
Još jedan faktor za razmatranje je da je križobolja uzrokovana mnogim različitim stanjima, ozbiljnijim ili manje ozbiljnim.
"Iako imate heterogenu skupinu pacijenata koji pate od križobolje i obraćaju se liječniku primarne zaštite, oni mogu imati različite oblike ili podkategorije križobolje", rekao je g. Wilkens, dodajući kako je moguće da glukozamin možda djeluje na neke, ali ne sve od tih uvjeta.Ograničenje studije bilo je u tome što je sudjelovanje bilo besplatno (glukozamin je lijek na recept u Norveškoj, tako da je njegova dostupnost pod kontrolom) i tako možda privuklo određenu vrstu pacijenata sa specifičnim osobinama ličnosti.
Također, iako je broj kapsula pokazao da je više od 80% lijeka bilo potrošeno, doza potrebna za reagiranje na glukozamin možda zahtijeva još bolje pridržavanje terapije, izjavili su autori studije.
"Dobro osmišljena" studija
U popratnom uvodniku, dr. Andrew L. Avins, iz Zavoda za istraživanje Sjeverno-kalifornijskog zdravstvenog sustava Kaiser Permanente u Oaklandu, pohvalio je studiju."Sveukupno, ovo je bila dobro osmišljena i dobro provedena studija s jasnim kriterijima prihvatljivosti, adekvatnim sakrivanjem raspodjele, dobrom usporedivosti na početku studije, prihvatljivim pridržavanjem terapije, nekoliko odustajanja, dobro prihvaćenom mjerom ishoda, odgovarajućom veličinom uzorka određenom a priori, i s odgovarajućom analizom namjere za liječenje", piše dr. Avins.Istaknuo je da je 95% CI-a općenito isključilo bilo kakav učinak značajan u kliničkom smislu, "što ukazuje da rezultati vjerojatno nisu posljedica nedovoljne statističke snage".S obzirom na visoku kvalitetu studije, "najvjerojatnije objašnjenje za (negativan) ishod je jednostavno da glukozamin kod kronične križobolje s osteoartritisom vjerojatno pruža vrlo malo koristi iznad placebo učinka kakvog god da ima", rekao je dr. Avins.Pošto je ovo istraživanje bilo još jedan primjer neuspješnog pokušaja liječenja križobolje, liječnici bi se mogli obeshrabriti, ali zdravstveni problem kronične križobolje "ne trpi cinizam", izjavio je dr. Avins.Još uvijek ne postoji učinkoviti tretman za križobolju dijelom i stoga što nijedna dominantna organizacija ne zastupa osobe s kroničnom križoboljom, rekao je dr. Avins.
To znači, kazao je, da je liječenje često puta "rascjepkano" između primarne zaštite, fizikalne terapije, kirurgije, intervencijskih postupaka, bihevioralne terapije, te komplementarne i alternativne medicine.Istraživanja o križobolji ograničena su "nedovoljnim financiranjem, pogrešnim regulacijama, snažnim oslanjanjem na financiranje iz profitnih organizacija, te nedostatkom konsenzusa o mjerama ishoda i klinički smislenih ciljeva terapije", rekao je dr. Avins.
Dodao je da istraživačka zajednica nije uspjela stvoriti jako partnerstvo s javnošću, a koje je potrebno za izgradnju i održavanje robusnog programa kliničkog istraživanja.
Križobolja je jedna od najrasprostranjenijih, skupih i slabo liječenih bolesti koje susrećemo u primarnoj zdravstvenoj zaštiti, dodaje dr. Avins.
Uzrok je često nepoznat, pa se liječenje temelji na relativno slabim dokazima, dodao je.
Pacijenti se često okreću komplementarnim i alternativnim terapijama; više od 25% pacijenata s kroničnom križoboljom pokušali su sa suplementima glukozamina.
Izvor: Journal of American Medical Association
